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【大厂】临床数据管理经理 丽珠医药 深圳 25-30k
【大厂】临床数据管理经理 25-30k
公司:丽珠医药
base地:深圳
福利待遇:年终奖金 绩效奖金 五险一金 通讯津贴 发展空间大 公司规模大 技能培训 岗位晋升 带薪年假 定期体检
简历投递处:点击此处
岗位职责:
1、协助 EDC系统的实施、测试、验证、优化、维护与技术支持;
2、定期审核部门 SOP, 如有需要,需做及时更新;
3、确保 EDC 数据库的及时上线,以满足项目的需要;
4、按照项目计划审核临床研究数据,确保数据质量;
5、及时发送质疑,审核数据质量,满足项目进程的需要;
6、记录并审核所有数据管理工作文件;
7、团队管理,并为新员工提供培训计划与培训工作;
8、与临床试验团队负责人有效沟通,以解决临床试验进行时遇到的各种问题。
岗位要求:
1、医学、药学、生物学或计算机科学本科或以上学历;
2、了解临床研究的开发流程, 熟悉 I-IV 期临床研究的主要步骤与设计原则;
3、3年以上的人员管理与数据管理或相关临床研究领域的管理经验;
4、精通数据管理及其相关流程, 其中包括随机化、外部数据管理、CRF 设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、数据清理与数据库锁库过程;
5、有效的沟通与交流(口头与书面)能力;
6、熟悉临床研究数据库结构, 熟悉 EDC 系统以及以下临床研究系统:项目管理系统(CTMS), 全文档管理系统(TMF, 药物安全警戒系统(PV), 医学编码系统(Coding)等;
7、 熟练使用 Office 工作软件如 word、 excel、ppt 等;
8. 学习、独立思考和自我解决问题能力强,团队合作性较好,抗压性强。曾有带人经验,包容心及组织协调能力较强。
公司福利:
1、股权激励,五险一金,季度奖金+项目奖金(或年终奖)+交通等各项补贴+节日礼金+生日礼金等;
2、员工可享受带薪年假(按照社会工龄享受年假);
3、节日福利,还有丰富的员工活动;
4、按照国家法定节假日放假。
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